生物制劑通過實驗,確定每種細胞類型,合適的培養基半衰期細胞培養基組成的復雜性為優化單個培養基,有關的不同的細胞類型具有高度特定的生長要求。蛋白質質量。(聚維酮)哺乳動物細胞通過其翻譯后修飾系統有效地滿足了這些標準,這也使它們能夠成為生物制藥行業主導生產的表達系統。用于生產生物治的主要哺乳動物表達系統包括NS0細胞、CHO細胞等。眾所周知,細胞培養過程和培養基對治用蛋白 產品的表達和穩定性及其關鍵質量屬性(CQA)(包括糖基化,唾液酸化,電荷變異和聚集等)具有重要影響。細胞的 佳生長需要監視和控制過程變量,例如pH,溶解氧,溶解二氧化碳和溫度。可以說,細胞培養中 重要和至關重要的步驟是選擇合適的體外生長培養基。(聚維酮)細胞培養基提供了有利于培養細胞存活和增殖的人工環境,并保持了所需的pH和分子滲透壓濃度。它通常由氨基酸,維生素,無機鹽,葡萄糖和血清的復雜混合物組成,是細胞生長、表達蛋白的生長因子的來源。
已知細胞培養基的選擇會顯著影響mAb的理化特性。培養基的選擇取決于待培養細胞的類型,以及培養目的和表達蛋白的不同而有所,(聚維酮)因此,。成分帶來了許多的挑戰。多年來,由于培養基對動物細胞技術的生物過程開發產生了至關重要的影響,因此用于培養哺乳動物細胞繁殖的 佳培養基的配制已引起了廣泛的關注。
在培養基設計中起作用的因素來自三個主要來源,即所考慮產品的屬性,用于蛋白質生產的細胞系和制造過程(即分批補料,灌注或連續)。(聚維酮)由于新陳代謝的差異,不同的細胞系具有不同的營養需求,因此在培養基優化過程中需要適當考慮這一因素。盡管天然培養基僅由天然存在的生物液體組成,并且已被證明對于多種動物細胞培養有用而且比較方便,一個關鍵的缺點是,由于缺乏確切的成分認知,會造成導致再現性差的可能性。通過添加確定濃度的營養素(例如維生素,鹽,微量元素,碳水化合物和輔助因子),可以制備合成或化學培養基。